
Am 30. März 2026 gab Merck (MSD) die Ergebnisse der Phase-III-Studie CORALreef AddOn mit MK-0616 Enlicitid bekannt. Diese aktive Vergleichsstudie untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit von Enlicitiddecanoat im Vergleich zu anderen oralen, nicht-statinbasierten lipidsenkenden Therapien in Kombination mit einer bestehenden Statintherapie bei erwachsenen Patienten mit Hypercholesterinämie, die an einer atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankung (ASCVD) leiden oder ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer ASCVD aufweisen. Dies ist die dritte positive Phase-III-Studie für Enlicitiddecanoat.
Herzerkrankungen sind weltweit die häufigste Todesursache. Gängige cholesterinsenkende Therapien umfassen derzeit Statine, andere Medikamente, die die Cholesterinaufnahme hemmen, sowie injizierbare PCSK9-Hemmer. Die meisten dieser Präparate sind jedoch nach wie vor nur als Injektionslösung erhältlich. Sollte Enlicitid von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA zugelassen werden, wäre es der weltweit erste orale PCSK9-Hemmer und böte Patienten mit Hypercholesterinämie eine komfortable neue Behandlungsoption.
MK0616 Enlicitidchlorid
| Ziel: | PCSK9 |
| Urheber: | Merck Sharp & Dohme Corp. |
| Entwickler: | Merck Sharp & Dohme (China) R&D Co., Ltd. |
| Indikationen in der Entwicklung: | Komplexe Dyslipidämie |
| Höchste F&E-Phase: | Antrag auf Marktzulassung eingereicht |
| Datum der ersten Genehmigung: | / |
| Erstes zugelassenes Land/Region: | / |
MK0616 Enlicitide Ausgangsmaterialien und Zwischenprodukte
| Namen der Zwischenstufen | CAS-NR. |
| 4-Brom-3-fluor-2-methylanilin | 127408-03-1 |
| 5-Brom-4-fluor-1H-indazol | 1082041-85-7 |
| Ethyl-5-brom-1H-indol-2-carboxylat | 16732-70-0 |
| 5-Brom-2-indolcarbonsäure | 7254-19-5 |
| (S)-3-Aminobutannitrilhydrochlorid | 1073666-54-2 |
| 4-Brom-2,6-dimethylfluorbenzol | 99725-44-7 |
| 3-Fluor-2-methylanilin | 443-86-7 |
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