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Kardiovaskuläre MK-0616 Enlicitid-Ergebnisstudie III

Kardiovaskuläre MK-0616 Enlicitid-Ergebnisstudie III

May 18, 2026

 

 

Am 30. März 2026 gab Merck (MSD) die Ergebnisse der Phase-III-Studie CORALreef AddOn mit MK-0616 Enlicitid bekannt. Diese aktive Vergleichsstudie untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit von Enlicitiddecanoat im Vergleich zu anderen oralen, nicht-statinbasierten lipidsenkenden Therapien in Kombination mit einer bestehenden Statintherapie bei erwachsenen Patienten mit Hypercholesterinämie, die an einer atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankung (ASCVD) leiden oder ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer ASCVD aufweisen. Dies ist die dritte positive Phase-III-Studie für Enlicitiddecanoat.

 

Herzerkrankungen sind weltweit die häufigste Todesursache. Gängige cholesterinsenkende Therapien umfassen derzeit Statine, andere Medikamente, die die Cholesterinaufnahme hemmen, sowie injizierbare PCSK9-Hemmer. Die meisten dieser Präparate sind jedoch nach wie vor nur als Injektionslösung erhältlich. Sollte Enlicitid von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA zugelassen werden, wäre es der weltweit erste orale PCSK9-Hemmer und böte Patienten mit Hypercholesterinämie eine komfortable neue Behandlungsoption.

 

MK0616 Enlicitidchlorid

Ziel:PCSK9
Urheber:Merck Sharp & Dohme Corp.
Entwickler:Merck Sharp & Dohme (China) R&D Co., Ltd.
Indikationen in der Entwicklung:Komplexe Dyslipidämie
Höchste F&E-Phase:Antrag auf Marktzulassung eingereicht
Datum der ersten Genehmigung:/
Erstes zugelassenes Land/Region:/

 

MK0616 Enlicitide Ausgangsmaterialien und Zwischenprodukte

Namen der ZwischenstufenCAS-NR.
4-Brom-3-fluor-2-methylanilin 127408-03-1
5-Brom-4-fluor-1H-indazol 1082041-85-7
Ethyl-5-brom-1H-indol-2-carboxylat16732-70-0
5-Brom-2-indolcarbonsäure 7254-19-5
(S)-3-Aminobutannitrilhydrochlorid1073666-54-2
4-Brom-2,6-dimethylfluorbenzol 99725-44-7
3-Fluor-2-methylanilin 443-86-7

 

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